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目的:建立HPLC法测定盐酸美西律中有关物质.方法:采用Agela C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-0.1 mol·L-1醋酸钠(50:50)为流动相(用冰醋酸调节pH至5.8±0.1),流速为1.0 ml·min-1;检测波长为262nm.结果:降解产物与主峰均分离良好;盐酸美西律最低检测限为14 ng,已知杂质2,6-二甲基酚最低检测限为0.3 ng.结论:该法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸美西律原料中有关物质的检查.
作者：韩学静；赫晓军；张轶华
来源：中国药师 2010 年 13卷 6期
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