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目的:建立防风通圣丸的微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2005年版的规定,对5个生产企业的8批防风通圣丸进行了微生物限度检查方法学验证试验.结果:防风通圣丸对金黄色葡糖球菌和枯草芽孢杆菌有一定的抑菌活性;但不同企业、以及同一企业不同批次之间的产品抑菌活性存在差异.结论:通过方法验证实验建立本品微生物限度检查极为必要,建议采用培养基稀释法(0.2ml/皿)进行本品的微生物限度检查.
作者：于风平；代秀梅
来源：中国药师 2010 年 13卷 11期
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