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目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度.方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(ΔA)为评价指标进行正交试验,确定最佳处方；对优化处方所制样品测定其溶出度.结果:优选工艺为微晶纤维素30％、乳糖30％、羧甲基淀粉钠0.75％、羟丙纤维素的浓度是1％,所制样品平均td为13.2s,t为21.6s,ΔA为0.001 2；30 min内药物溶出超75％.结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发.
作者：吴杏梅；谢燕萍
来源：中国药师 2011 年 14卷 4期
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