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目的:制备阿卡波糖分散片并建立其溶出度测定方法.方法:选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂;采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度.结果:阿卡波糖分散片的含量测定的线性范围为10~80 μg·ml-1,平均回收率为100.15%,RSD为0.58%(n=9);溶出度试验表明,30 min溶出度检测结果均大于80%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于本品的质量控制.

作者:刘祖雄;谢向阳;钟健

来源:中国药师 2011 年 14卷 11期

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作者:
刘祖雄;谢向阳;钟健
来源:
中国药师 2011 年 14卷 11期
标签:
阿卡波糖 分散片 制备 溶出度
目的:制备阿卡波糖分散片并建立其溶出度测定方法.方法:选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂;采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度.结果:阿卡波糖分散片的含量测定的线性范围为10~80 μg·ml-1,平均回收率为100.15%,RSD为0.58%(n=9);溶出度试验表明,30 min溶出度检测结果均大于80%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于本品的质量控制.