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目的:考察银杏达莫分散片的制剂质量.方法:采用高效液相色谱法对分散片中双嘧达莫进行含量测定,并参照中国药典对分散片质量要求进行评价.结果:双嘧达莫在20 ~400 μg(r =0.999 2)内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%(RSD=1.73%,n=9).3批样品的平均含量分别为99.6%,94.6%,95.2%.分散片外观、片重差异、硬度测定、分散均匀度、体外溶出度均符合标准要求.结论:银杏达莫分散片的制剂工艺处方设计合理,银杏达莫分散片分散均匀度及体外溶出度性能良好.

作者:李丽华;赵祎镭;杨习江

来源:中国药师 2011 年 14卷 11期

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作者:
李丽华;赵祎镭;杨习江
来源:
中国药师 2011 年 14卷 11期
标签:
银杏达莫分散片 分散均匀度 体外溶出度
目的:考察银杏达莫分散片的制剂质量.方法:采用高效液相色谱法对分散片中双嘧达莫进行含量测定,并参照中国药典对分散片质量要求进行评价.结果:双嘧达莫在20 ~400 μg(r =0.999 2)内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%(RSD=1.73%,n=9).3批样品的平均含量分别为99.6%,94.6%,95.2%.分散片外观、片重差异、硬度测定、分散均匀度、体外溶出度均符合标准要求.结论:银杏达莫分散片的制剂工艺处方设计合理,银杏达莫分散片分散均匀度及体外溶出度性能良好.