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目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性.方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验.结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加.结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.

作者:李茹冰;李若冰;杨向阳;耿智毅;孙智平;万华印

来源:中国药师 2012 年 15卷 1期

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作者:
李茹冰;李若冰;杨向阳;耿智毅;孙智平;万华印
来源:
中国药师 2012 年 15卷 1期
标签:
注射用盐酸椒苯酮胺 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验
目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性.方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验.结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加.结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.