目的:完善气滞胃痛片的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的延胡索、白芍、甘草、枳壳、香附；采用HPLC法测定制剂中白芍、枳壳、延胡索的含量.白芍、枳壳含量采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(14∶ 86),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl;延胡索含量采用迪马C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.17％磷酸溶液(26∶ 74),检测波长为280 nm,流速为1.0ml·min-1,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:鉴别阴性对照均无干扰；含量测定方法中芍药苷、柚皮苷的线性范围分别为0.098 7～1.973 8μg(r =0.999 9)和0.054 7 ～ 1.641 0μg(r =0.999 9),回收率分别为99.3％(RSD=0.81％,n=6)和99.1％(RSD=0.57％,n=6).含量测定方法中延胡索乙素的线性范围为0.050 6～1.215 6 μg(r =0.999 9),回收率为98.4％ (RSD=1.2％,n=6).结论:所建方法简单、可靠,可用于气滞胃痛片的质量控制.
作者：田金苗；李晓欣
来源：中国药师 2013 年 16卷 5期
