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目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度检查方法.方法:溶出方法采用《中国药典》溶出度第二法,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)1 000 ml为溶出介质,转速:75 r· min-1;含量测定采用HPLC法,色谱柱为ODS色谱柱(150 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲溶液(32∶50∶18)为流动相,检测波长为220 nm,柱温为40℃,流速为1.5 ml·min-1.结果:盐酸决奈达隆浓度在5.2～103.0μg·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率是99.9％,RSD为0.2％(n=9),绘制的溶出曲线表明45 min内盐酸决奈达隆片可溶出80％以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80％.结论:所建立的方法专属性好,操作简便,可用于盐酸决奈达隆片溶出度的检查.
作者：仲艳；胡军华；林夏；李家春；王振中；毕宇安
来源：中国药师 2013 年 16卷 6期
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