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目的:研究枸橼酸莫沙必利颗粒的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者24名,随机双交叉单剂量口服枸橼酸莫沙必利颗粒(受试制剂)和枸橼酸莫沙必利片(参比制剂),剂量均为10mg,采用HPLC-MS/MS测定血浆中枸橼酸莫沙必利的浓度,用DAS2.1药动学程序计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服枸橼酸莫沙必利受试和参比制剂后,血浆莫沙必利的Cmax分别为(48.26±22.67)ng·ml-1和(45.20±20.28)ng·ml-1,tmax分别为(0.62±0.89)h和(0.65±0.34)h,t1/2分别为(2.16±0.63)h和(2.62±1.42)h,AUC0→10分别为(86.87±39.21)ng·h·ml-1和(85.20±29.44)ng·h·ml-1,AUC0→∞ 分别为(90.55±41.50)ng·h·ml-1和(90.31 ±31.86)ng·h·ml-1.AUC0→10、AUC0→∞和Cmax的90

作者:陈倩;付伟;任秀华;张冬林;雷永芳;刘东

来源:中国药师 2014 年 17卷 3期

知识库介绍

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作者:
陈倩;付伟;任秀华;张冬林;雷永芳;刘东
来源:
中国药师 2014 年 17卷 3期
标签:
枸橼酸莫沙必利 药动学 生物等效性 HPLC-MS/MS
目的:研究枸橼酸莫沙必利颗粒的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者24名,随机双交叉单剂量口服枸橼酸莫沙必利颗粒(受试制剂)和枸橼酸莫沙必利片(参比制剂),剂量均为10mg,采用HPLC-MS/MS测定血浆中枸橼酸莫沙必利的浓度,用DAS2.1药动学程序计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服枸橼酸莫沙必利受试和参比制剂后,血浆莫沙必利的Cmax分别为(48.26±22.67)ng·ml-1和(45.20±20.28)ng·ml-1,tmax分别为(0.62±0.89)h和(0.65±0.34)h,t1/2分别为(2.16±0.63)h和(2.62±1.42)h,AUC0→10分别为(86.87±39.21)ng·h·ml-1和(85.20±29.44)ng·h·ml-1,AUC0→∞ 分别为(90.55±41.50)ng·h·ml-1和(90.31 ±31.86)ng·h·ml-1.AUC0→10、AUC0→∞和Cmax的90