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目的:考察阿莫西林和克拉维酸钾在4种介质中的稳定性及自制阿莫西林/克拉维酸钾片、市售品和原研制剂在不同介质中的溶出曲线,分析体外释放行为.方法:采用已知含量的原料溶解于不同溶出介质中,在不同的时间段测定其色谱峰面积,考察其稳定性.参考日本橙皮书中阿莫西林/克拉维酸钾片溶出曲线的测定方法,以不同溶出介质对阿莫西林/克拉维酸钾片进行溶出曲线考察.采用f2因子进行比较分析.结果:克拉维酸在pH1.2、pH4.0溶出介质中1 h分别降解90

作者:李庄;刘春平;高永坚;王超;向飞军

来源:中国药师 2014 年 17卷 3期

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作者:
李庄;刘春平;高永坚;王超;向飞军
来源:
中国药师 2014 年 17卷 3期
标签:
阿莫西林/克拉维酸钾片 溶液稳定性 溶出曲线
目的:考察阿莫西林和克拉维酸钾在4种介质中的稳定性及自制阿莫西林/克拉维酸钾片、市售品和原研制剂在不同介质中的溶出曲线,分析体外释放行为.方法:采用已知含量的原料溶解于不同溶出介质中,在不同的时间段测定其色谱峰面积,考察其稳定性.参考日本橙皮书中阿莫西林/克拉维酸钾片溶出曲线的测定方法,以不同溶出介质对阿莫西林/克拉维酸钾片进行溶出曲线考察.采用f2因子进行比较分析.结果:克拉维酸在pH1.2、pH4.0溶出介质中1 h分别降解90