目的:改进保肾片的质量控制标准,为制剂生产提供质量保障.方法:采用TLC法对制剂中的大黄进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的大黄酸、大黄素、大黄酚总含量进行测定,其色谱条件为:色谱柱为Lichrospher-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(70:30),流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm.结果:TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;大黄酸在0.001 3～0.0106 mg·ml-1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),大黄素在0.002 7 ～0.021 3 mg·ml-1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),大黄酚在0.007 6 ～0.060 5 mg· ml.1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率分别为100.18％、100.31％、100.09％,RSD分别为1.08％、0.67％、1.11％(n=9).结论:该方法准确易行,便于质量控制.
作者：王曙东；乔立业；方李；廖欣；陆崟；苏华
来源：中国药师 2014 年 17卷 8期
