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目的::建立丹酚酸B原料药中3种残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法测定,色谱柱为HP-5毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.6μm),进样口温度为180℃,进样量为0.1 ml,分流比为1∶10;柱温为40℃保持6 min,15℃· min-1升温至180℃,保持5 min;检测器为FID,温度:250℃;载气:N2,流速:1.7 ml·min-1。二甲亚砜(DMSO)为溶剂。结果:各残留溶剂均可达到基线分离。各残留溶剂乙醇、丙酮和乙酸乙酯分别在12.650~1.012×103μg·ml-1(r =0.9993)、12.750~1.020×103μg·ml-1(r=0.9997)、12.550~1.004×103μg·ml-1(r=0.9997)范围内线性关系良好。乙醇、丙酮、乙酸乙酯的平均回收率分别为96.89
作者:郑飞;华国栋
来源:中国药师 2015 年 5期
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