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目的：：建立HPLC方法准确测定格列喹酮片的含量,解决现行质量标准中含量测定方法不专属、供试品溶液配制方法不合理的问题。方法：采用UPLC-MS联用技术对降解杂质进行分析,正负离子同时扫描和子离子扫描模式,色谱柱为AC-QUITY UPLC BEH C18柱(50 mm ×2.1 mm,1.7μm),流动相为水(用甲酸调节pH至3.5)(A)-乙腈(B)梯度洗脱。采用建立的HPLC法对格列喹酮片的含量进行测定,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为水(用甲酸调节pH至3.5)-乙腈(37.5∶62.5),检测波长为230 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml·min-1,进样体积为20μl。结果：格列喹酮在60.200~140.400μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为98.60
作者：熊婧；何积芬；吴建敏；宁保明
来源：中国药师 2015 年 6期
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