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目的：：建立梯度洗脱的HPLC法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液中有关物质。方法：色谱柱：DiamonsilTM C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相A：0.025 mol·L-1磷酸溶液(三乙胺调pH 3.0)-甲醇-乙腈(80∶10∶10),流动相B：0.025 mol·L-1磷酸溶液(三乙胺调节pH 3.0)-甲醇-乙腈(350∶325∶325),梯度洗脱；流速：1.1 ml·min-1；检测波长：269 nm、284 nm；进样量：20μl；柱温：40℃。结果：在该色谱条件下,供试品稳定性及分离度良好。5-羟甲基糠醛在19.80 ng·ml-1~19.80μg· ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),检出限为0.18 ng,平均回收率为99.68
作者：刘栋；宋晓红；王丽军
来源：中国药师 2015 年 6期
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