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目的:建立尼美舒利颗粒有关物质的HPLC测定方法.方法:采用Agilent HC-C18 (250 mm × 4. 6 mm,5 μm)色谱柱;流动相:乙腈-0. 01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(氨水调pH至7. 0) (40:60);检测波长:230 nm;流速:1. 0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:20 μl. 结果:尼美舒利在0.10~0.30 mg·ml-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好,各杂质峰与主峰分离度均大于2. 0,检测限为0. 3 ng,定量限为1. 0 ng. 结论:本方法专属性强,准确度高,重现性良好,可用于尼美舒利颗粒的质量控制.
作者：高武
来源：中国药师 2015 年 18卷 12期
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