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目的::通过对多批次样品(包括中药材、中药饮片、中成药、药用辅料)粉碎前后的铬含量检测,证明通过不锈钢材质制药机械进行中药细粉加工将导致产品重金属铬超标。方法:参照《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ B铅、镉、砷、汞、铜测定法,参考《中国药典》2010年版二部明胶空心胶囊“铬”[检查]标准。结果:大部分检验数据显示,样品的铬含量不同程度超标。结论:使用不锈钢材质的制药机械设备会导致中药生产过程中铬超标,给产品质量带来安全隐患。
作者:曾秋初;李衡;刘建存;张铁辉
来源:中国药师 2016 年 19卷 3期
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