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目的::建立测定患者氟尿嘧啶(5-Fu)血药浓度的液相色谱-串联质谱( LC-MS/MS)方法,验证后应用于临床5-Fu血药浓度测定。方法:使用Agela Innoval NH2色谱柱(2.1 mm ×50 mm,5μm),使用甲醇-超纯水(2∶98)为流动相等度洗脱,流速为0.3 ml·min-1,柱温为40℃。5-Fu和内标5-溴尿嘧啶在负离子电喷雾电离模式下的定量离子对分别为m/z 128.8→42.1和m/z 188.6→42.1(内标5-溴尿嘧啶)。根据“生物样品定量分析方法验证指导原则(中国药典2015年版四部)”对该方法进行验证。结果:5-Fu浓度在10~1000 ng · ml-1范围内线性良好,定量下限为10 ng · ml-1。在线性范围内精密度、准确度、基质效应、稳定性均符合生物样品分析的要求。结论:本研究建立的患者5-Fu血药浓度检测方法操作简便、快速、准确、重复性好,可用于5-Fu的血药浓度监测。
作者:何光照;薛宏波;杨全良;毕延智;雷凯;张程亮
来源:中国药师 2017 年 20卷 1期
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