目的: 采用Meta分析方法评价托珠单抗(tocilizumab,TCZ)单用与联合甲氨蝶呤(tethotrexate,MTX)治疗类风湿性关节炎(active rheumatoid arthritis ,RA)的疗效和安全性,为甲氨蝶呤耐受的RA患者用药调整提供参考.方法: 检索中文数据库"中国生物医学文献服务系统(SinoMed)"、"维普数据库(VIP)"及外文数据库"PubMed"、"Cochrane Library"、"OVID"从建库至2016年3月23日公开发表的相关研究文献.根据设定的纳入和排除标准筛选文献并提取数据,采用RevMan 5.3.5,对数据进行Meta分析.结果: 共纳入随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial,RCT)文献7篇,共计1 534例类风湿关节炎患者.Meta分析结果显示,在治疗RA的有效性方面,TCZ+MTX组较TCZ组的DAS28≤2.6的缓解率高,RR=1.17;CDAI≤2.8缓解率TCZ+MTX也高于TCZ,RR=1.29.在安全性方面,不良事件(AE)发生率、严重不良事件(SAE)发生率、严重感染(SI)发生率TCZ+MTX组均高于TCZ组,但差异无统计学意义.结论: TCZ联合MTX治疗RA的疗效略优于单用TCZ,虽然联合用药安全性有降低趋势,但差异无统计学意义.该结论仍需大样本、高质量的临床研究进一步验证.
作者：杨洋；李伟杰；刘金玉；郭敏；唐芳；李娟
来源：中国药师 2017 年 20卷 5期
