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目的:采用HPLC法测定安乃近注射液的有关物质.方法:采用Xtimate C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0 g,加水1000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75: 25)为流动相,流速为1.0 ml·min-1;检测波长254 nm,柱温为30℃;进样量为5 μl.结果:在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离;本品共检出2个已知杂质(杂质C及杂质E)及4个未知杂质;杂质C的量在2.87
作者：兰文；刘轶；黄靖
来源：中国药师 2018 年 21卷 3期
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