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目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方.方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验.结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每片含地红霉素250 mg、微晶纤维199.6 mg、低取代羟丙甲纤维13 mg、交联羧甲纤维素钠10 mg、羧甲淀粉钠12 mg、碳酸镁250 mg、硬脂酸镁12 mg,隔离层增重为4.5%,肠溶层增重为6.5%.结论:筛选得到的地红霉素肠溶片,体外溶出曲线与参比制剂相似,处方工艺重现性好.

作者:黄伟静;陈伟翰;李桃英;乔飞;钟国逢;郭婉玲

来源:中国药师 2019 年 22卷 1期

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作者:
黄伟静;陈伟翰;李桃英;乔飞;钟国逢;郭婉玲
来源:
中国药师 2019 年 22卷 1期
标签:
地红霉素 肠溶片 处方筛选 参比制剂 溶出曲线 相似因子
目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方.方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验.结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每片含地红霉素250 mg、微晶纤维199.6 mg、低取代羟丙甲纤维13 mg、交联羧甲纤维素钠10 mg、羧甲淀粉钠12 mg、碳酸镁250 mg、硬脂酸镁12 mg,隔离层增重为4.5%,肠溶层增重为6.5%.结论:筛选得到的地红霉素肠溶片,体外溶出曲线与参比制剂相似,处方工艺重现性好.