目的:提高绿袍散的质量标准.方法:采用显微鉴别法对处方中青黛、黄柏、山豆根、薄荷、黄连、儿茶进行定性鉴别;TLC法对处方中青黛、冰片进行定性鉴别;HPLC法测定绿袍散中盐酸小檗碱流动相为乙腈:0.033 mol·L-1磷酸二氢钾(35:65),检测波长:265 nm;HPLC法测定靛蓝、靛玉红的含量,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长:289 nm,均采用OSAKA SODA CAPCELL PAK-C18反相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10μl.结果:显微鉴别专属性强;TLC色谱斑点清晰,分离度好、专属性强;盐酸小檗碱的线性范围为24.56~393.00μg·ml-1(r=0.9998),平均回收率为98.47%,RSD=1.8%(n=6).靛蓝的线性范围为400.20~6403.00μg·ml-1(r=0.9997),平均回收率为98.59%,RSD=1.8%(n=6)靛玉红的线性范围为1.46~23.38μg·ml-1(r=0.9998),平均回收率为91.29%,RSD=1.7%(n=6).结论:本法操作简便,专属性强,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者:王秋实;马冬云
来源:中国药师 2019 年 22卷 7期