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目的:建立艾曲波帕片含量测定及有关物质测定的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调节pH至3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,甲醇为流动相C,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样量为10μl.结果:在选定的色谱条件下,主成分与各杂质峰分离度良好.艾曲波帕浓度在0.1968～0.5905 mg·ml-1范围内与峰面积有良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.5％(RSD=0.5％,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于艾曲波帕片的含量和有关物质测定.
作者：李雪梅；易蕾
来源：中国药师 2019 年 22卷 11期
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