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目的:建立HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛.方法:采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1％甲酸(15∶85),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:5-羟甲基糠醛在0.205～20.520 μg·ml-1范围内呈良好的线性,r=0.999 9;平均回收率为99.3％,RSD为0.7％(n=9).结论:本方法可用于葡萄糖酸钙口服溶液中遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛的含量检测.
作者：李玲；陈乃江
来源：中国药师 2020 年 23卷 2期
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