目的:建立小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱并测定(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵的含量,为小儿宝泰康颗粒的质量控制提供参考.方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃;建立小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱,并对(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵的含量测定方法进行方法学考察.结果:在特征图谱研究中,以连翘苷为参照峰,共标定了43个共有峰,分析的11批次小儿宝泰康颗粒与共有模式对照图谱之间有良好的相似性,相似度均在0.99以上;7个指标成分(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵均分离良好,r≥0.999 0,平均加样回收率在97.6%~99.9%之间.结论:所建立的小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法灵敏度高、专属性强,可以用于该制剂的质量控制.
作者:宣蓓蓓;王怡
来源:中国药师 2020 年 23卷 2期