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目的:建立HPLC法测定卡托普利片含量并分离破坏后降解产物,采用液质联用技术对降解产物进行结构鉴定.方法:选取Lichrospher C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸(40:60:0.05),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为215 nm,柱温为30℃,进样为20μl.对破坏后降解产物进行液相制备后,采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UHPLC-Q-TOF)对其进行结构确证.结果:在该色谱条件下制剂中其他成分不干扰测定,降解产物峰和卡托普利峰达到有效分离度.HPLC-QTOF MS可以对卡托普利片的主要降解产物进行结构确证.结论:建立了卡托普利片含量测定及有关物质检查的新方法,该法准确、可靠、重复性好,可用于控制卡托普利片的质量.
作者：王丽；傅安辰
来源：中国药师 2020 年 23卷 4期
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