目的:建立清肝颗粒(无糖型)的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中板蓝根、茵陈、甘草进行定性鉴别;以茵陈中绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸为指标性成分,采用HPLC法测定其含量.色谱柱:Agilent ZORBAX SB C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.4％磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:327 nm;柱温:25℃;进样量:10μl.结果:板蓝根、茵陈、甘草的TLC鉴别特征明显,专属性强,且阴性均无干扰.绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸进样量分别在2.33～58.36μg·ml-1(r=0.9999)、2.37～59.25μg·ml-1(r=0.9999)、2.02～50.62μg·ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好,绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸的加样回收率分别为99.35％,99.37％,99.35％,其RSD分别为0.58％,0.37％,0.62％(n=6).结论:建立的清肝颗粒(无糖型)的质量标准操作简单、可靠准确、专属性强、重复性好,可用于制剂的质量控制.
作者：庄会芳；谢智军；金凤；庄建林；李倩；范建伟；张贵民
来源：中国药师 2022 年 25卷 4期
