目的 分析注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应(ADR)相关因素,为临床安全用药提供参考.方法 检索2008年1月1日至2018年12月31日山东省上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告,筛选出注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR病例报告,并对其性别、年龄及用药原因、过敏史情况,给药方式、合并用药、ADR转归等进行统计分析.结果 104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR报告中,新的一般报告71例(68.27％),严重报告33例(31.73％).男61例,女43例,男女性别比为1.42:1.以61～70岁及≤10岁居多,占57.69％.既往有ADR事件5例.多数ADR发生在用药1 d内,累及系统主要为胃肠系统损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、呼吸系统损害等,主要表现为恶心、呕吐、寒战、高热、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷等.结论 注射用磷酸肌酸钠药品说明书警示力度不足,临床应重视其ADR的预防,规范临床应用,加强用药过程中的监测,从而保障用药安全有效.
作者：孙春晓；田月洁；谢彦军；许莉莉；常虹；霍艳飞；吴世福
来源：中国药物警戒 2021 年 18卷 2期
