目的 通过对广州地区医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会的建设现状进行调查,为伦理委员会规范化管理提供依据.方法 采用方便抽样对广州地区58家医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状进行问卷调查,运用SPSS 21.0统计软件对数据进行统计分析,并通过卡方检验进行差异性分析.结果 58家医疗机构成立了涉及人的生物医学研究伦理委员会,50.00％伦理委员会聘请了专职秘书,33.96％的伦理办公室在行政上独立建制,52.83％的伦理办公室配备了专职工作人员,79.17％的伦理委员会以纸质文件送审,48.61％的伦理委员会不定期组织培训,药物临床试验伦理委员会与非药物临床试验伦理委员会的管理情况比较,两者差异具有统计学意义(P<0.05).结论 伦理委员会管理总体情况良好,但仍需进一步加强规范化建设.建议加强伦理委员会学科建设和信息化建设,规范伦理专项培训,健全伦理委员会监管体系,统一伦理委员会建设标准,切实提高伦理审查能力,有效保护受试者的安全和权益.
作者：徐晶；黄光烈；罗裕；刘思艺；董玉君；刘俊荣
来源：中国医学伦理学 2022 年 35卷 11期
