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目的:探讨用鲎试法对氧氟沙星注射液进行细菌内毒素检查.方法:供试品按1:4稀释后,用标定灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂检测供试品的细菌内毒素.结果:氧氟沙星注射液的细菌内毒素限值为0.5 EU/mL,用细菌内毒素检查法与热原检查法的结果基本相符.结论:该方法具有操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强等优点.

作者:方子正

来源:中国药业 2003 年 12卷 12期

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作者:
方子正
来源:
中国药业 2003 年 12卷 12期
标签:
氧氟沙星注射液 鲎试法 细菌内毒素检查
目的:探讨用鲎试法对氧氟沙星注射液进行细菌内毒素检查.方法:供试品按1:4稀释后,用标定灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂检测供试品的细菌内毒素.结果:氧氟沙星注射液的细菌内毒素限值为0.5 EU/mL,用细菌内毒素检查法与热原检查法的结果基本相符.结论:该方法具有操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强等优点.