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目的:探讨曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验.结果:选用灵敏度为0.25 EU/mL(0.125 EU/mL)的鲎试剂,曲克芦丁氯化钠注射液经2倍(或4倍)稀释,不会对细菌内毒素检查产生干扰.结论:曲克芦丁氯化钠注射液的内毒素检查法可取代热原检查法.

作者:林静;张丽萍;李明春

来源:中国药业 2005 年 14卷 9期

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作者:
林静;张丽萍;李明春
来源:
中国药业 2005 年 14卷 9期
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曲克芦丁氯化钠注射液 鲎试剂 内毒素检查
目的:探讨曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验.结果:选用灵敏度为0.25 EU/mL(0.125 EU/mL)的鲎试剂,曲克芦丁氯化钠注射液经2倍(或4倍)稀释,不会对细菌内毒素检查产生干扰.结论:曲克芦丁氯化钠注射液的内毒素检查法可取代热原检查法.