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目的 建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用不同批号、不同厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批替硝唑注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察.结果 替硝唑注射液浓度为3.2mg/mL时对鲎试剂无抑制作用,其细菌内毒素限值为0.625 EU/mL.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制替硝唑注射液的热原.
作者：张晔
来源：中国药业 2006 年 15卷 14期
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