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目的 探讨红霉素眼膏质量控制方法并确定其有效期.方法 通过初步稳定性考察的影响因素试验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观性状的变化,采用抗生素微生物检定法测定主药含量的变化情况.结果 各批红霉素眼膏的性状及含量均符合规定.结论 红霉素眼膏具有较好的稳定性,其有效期可初步确定为2年.

作者:孙慧萍;张润婕;张磊

来源:中国药业 2008 年 17卷 11期

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作者:
孙慧萍;张润婕;张磊
来源:
中国药业 2008 年 17卷 11期
标签:
红霉素眼膏 稳定性 微生物检定 有效期
目的 探讨红霉素眼膏质量控制方法并确定其有效期.方法 通过初步稳定性考察的影响因素试验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观性状的变化,采用抗生素微生物检定法测定主药含量的变化情况.结果 各批红霉素眼膏的性状及含量均符合规定.结论 红霉素眼膏具有较好的稳定性,其有效期可初步确定为2年.