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目的 根据临床需要,研发右倍他米松磷酸钠注射液,考察其稳定性并建立质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等研究,采用高效液相色谱法测定右倍他米松磷酸钠含量,通过影响因素试验、恒温加速试验和长期留样试验考察其稳定性.结果 按优化的最佳处方及工艺制备的3批中试样品均合格.结论 该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;含量测定方法重现性好,专属性强,测定结果在规定的限度内.
作者：戴明慧；李健和；黎银波；万小敏
来源：中国药业 2009 年 18卷 5期
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