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目的 建立两种规格奥硝唑胶囊的微生物限度检查方法.方法 采用人工污染5种试验菌测定其回收率菌,验证该药品是否有抑菌作用.采用薄膜过滤法,对规格为0.1 g和0.25 g的奥硝唑胶囊分别用冲洗液300mL分3次冲洗,测定其细菌数;采用常规法测定霉菌和酵母菌:控制菌检查大肠埃希菌采用薄膜过滤法.结果 薄膜过滤法(供试液1 mL/膜,冲洗液300 mL/膜)能有效消除奥硝唑对细菌的抑制作用,回收率达85

作者:由亚宁;彭霞

来源:中国药业 2010 年 19卷 15期

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由亚宁;彭霞
来源:
中国药业 2010 年 19卷 15期
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奥硝唑胶囊 微生物限度检查 方法验证 薄膜过滤法
目的 建立两种规格奥硝唑胶囊的微生物限度检查方法.方法 采用人工污染5种试验菌测定其回收率菌,验证该药品是否有抑菌作用.采用薄膜过滤法,对规格为0.1 g和0.25 g的奥硝唑胶囊分别用冲洗液300mL分3次冲洗,测定其细菌数;采用常规法测定霉菌和酵母菌:控制菌检查大肠埃希菌采用薄膜过滤法.结果 薄膜过滤法(供试液1 mL/膜,冲洗液300 mL/膜)能有效消除奥硝唑对细菌的抑制作用,回收率达85