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目的 建立长春西汀葡萄糖注射液的细茵内毒素检查法.方法 参照2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰因素,将细菌内毒素限值定为0.5 EU/mL,可用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行检查.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代家兔热原检查法控制产品热原.

作者:王益民;王军仓;陈卫平

来源:中国药业 2010 年 19卷 20期

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作者:
王益民;王军仓;陈卫平
来源:
中国药业 2010 年 19卷 20期
标签:
长春西汀葡萄糖注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
目的 建立长春西汀葡萄糖注射液的细茵内毒素检查法.方法 参照2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰因素,将细菌内毒素限值定为0.5 EU/mL,可用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行检查.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代家兔热原检查法控制产品热原.