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目的 建立适合罗红霉素分散片微生物限度检查的方法.方法 参照2010年版<中国药典(二部)>,采用薄膜过滤法与β-内酰胺酶法中和,进行微生物限度检查的方法学验证.结果 可采用上述方法进行细菌数、霉菌和酵母菌数与控制菌的检查.结论 对罗红霉素分散片进行方法学验证,结果符合药典要求.

作者:任安民;杨晓莉;周志云;彭霞

来源:中国药业 2010 年 19卷 22期

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作者:
任安民;杨晓莉;周志云;彭霞
来源:
中国药业 2010 年 19卷 22期
标签:
罗红霉素分散片 微生物限度检查 方法学验证
目的 建立适合罗红霉素分散片微生物限度检查的方法.方法 参照2010年版<中国药典(二部)>,采用薄膜过滤法与β-内酰胺酶法中和,进行微生物限度检查的方法学验证.结果 可采用上述方法进行细菌数、霉菌和酵母菌数与控制菌的检查.结论 对罗红霉素分散片进行方法学验证,结果符合药典要求.