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目的 探讨复方奥美拉唑胶囊的制备及其质量控制方法.方法 制备处方中加入抗酸剂碳酸氢钠;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(0.02 mol/L磷酸二氢钾,pH=4.5)-乙腈(70 ∶30,V/V)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长302 nm.结果奥美拉唑质量浓度在5.0~15.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率和RSD分别为100.34

作者:王宇和;朱润峰;曹文宁;施建国

来源:中国药业 2011 年 20卷 16期

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作者:
王宇和;朱润峰;曹文宁;施建国
来源:
中国药业 2011 年 20卷 16期
标签:
复方奥美拉唑胶囊 质量控制 高效液相色谱法
目的 探讨复方奥美拉唑胶囊的制备及其质量控制方法.方法 制备处方中加入抗酸剂碳酸氢钠;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(0.02 mol/L磷酸二氢钾,pH=4.5)-乙腈(70 ∶30,V/V)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长302 nm.结果奥美拉唑质量浓度在5.0~15.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率和RSD分别为100.34