目的 建立以外标法测定培美曲塞二纳中溶剂残留量的顶空气相色谱法,可同时测定该化合物中正己烷、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺9种有机溶剂的残留量.方法 以交联聚乙二醇为固定相的毛细管柱,氢火焰离子检测嚣,顶空进样方式,柱温起始温度为40℃,保持10 min,然后以每分钟10℃的速率升至120℃,保持2 min.结果 正己烷、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺9种溶剂分离良好,线性范围分别为2.98～59.60 μg/mL(r=0.9990),50.21～1 004.20μg/mL(r=0.999 9),50.33～1 006.60μg/mL(r=0.9995),50.17～1003.40μg/mL(r=0.999 4),30.11～602.20 μg/mL(r=0.999 9),6.11～122.20μg/mL(r=0.998 8),50.33～1 006.60 μg/mL(r=0.999 8),4.15～83.00μg/mL(r=0.999 5),8.74～174.80μg/mL(r=0.999 2);最低检测浓度分别为5.8,2.5,2.0,2.0,3.0,6.0,2.0,1.6,8.9 μg/mL;9种溶剂的回收率良好.结论 所用方法简便、灵敏、准确,适用于培美曲塞二钠有机残留量的测定.
作者：刘津爱；朱梅
来源：中国药业 2011 年 20卷 19期
