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目的 制备利拉萘酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究.方法 以利拉萘酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量及有关物质;对3批样品进行初步稳定性试验.结果 所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;利拉萘酯质量浓度范围在38.52 ～ 192.6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.08％,RSD =0.32％;初步稳定性试验中各指标均未见明显变化.结论 该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定.
作者：吴亚利
来源：中国药业 2012 年 21卷 23期
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