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目的 制备复方米诺地尔维A酸酊并建立质量控制方法.方法 以米诺地尔、维A酸、生姜、辣椒、月桂氮草酮为组方,以75％乙醇为溶剂制备,采用高效液相色谱法分别测定其中的米诺地尔和维A酸含量.结果 制剂为淡黄色至棕褐色的澄清液体,各项检查均符合2010年版《中国药典(二部)》附录IC酊剂项下的各有关规定；米诺地尔检测质量浓度的线性范围为2.00 ～ 20.00 μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.53％,RSD为0.98％(n=9)；维A酸检测质量浓度的线性范围为25.6 ～ 128.0 μg/mL(r =0.999 9),平均回收率为99.83％,RSD为1.09％(n=9).结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法简便准确灵敏,专属性强,重现性好.
作者：甘亮；张松
来源：中国药业 2013 年 22卷 7期
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