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目的 建立清开灵软胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)含量测定方法.方法 采用Shiseido Capcell MGⅡC18色谱柱(150 mm x 4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.5％冰醋酸溶液(49∶20∶31)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,蒸发光散射检测器,漂移管温度为108℃,载气流速为2.8 L/min.结果 胆酸和猪去氧胆酸的进样量分别在2.338 ～ 18.704 μg(r=0.999 4)和2.018～16.141μg(r =0.999 5)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的对数线性关系,平均回收率分别为98.51％和98.01％,RSD分别为0.74％和0.72％(n=9).结论 所用方法简便、准确、分离效果好,适用于该制剂的质量控制.
作者：王璐；戴敬；牛小莲
来源：中国药业 2013 年 22卷 12期
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