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目的 建立五味子多糖胶囊的质量标准并考察其稳定性.方法 用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,用苯酚-硫酸法测定多糖含量,以性状、水分、崩解时限、含量等稳定性为重点考察指标,进行强光、高温、高湿、加速等稳定性考察.结果 TLC法鉴别的色谱斑点清晰,可检出半乳糖、葡萄糖和甘露糖的特征斑点;葡萄糖质量浓度在0.004 6 ～0.012 3 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.81％,RSD为1.18％(n=9);样品对高湿和高温不稳定.结论 该定性定量方法简便,专属性强,重现性好,可用于五味子多糖胶囊的质量控制;样品于密封、阴凉干燥处保存质量稳定,有效期可达2年.
作者：闫舒；仰榴青；赵婷
来源：中国药业 2014 年 23卷 7期
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