阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究-临床诊疗知识库

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作者：

王相忍

来源：

中国药业 2014 年 10期

标签：

阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素鲎试剂干扰试验 sodium ferulate and sodium chloride injection bacterial endotoxin TAL interference test

目的：建立阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典（二部）》附录中细菌内毒素检查法，对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果阿魏酸钠氯化钠注射液稀释2倍时，不干扰细菌内毒素试验，其细菌内毒素限值可定为0.5 EI/mL。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制阿魏酸钠氯化钠注射液质量可行。

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