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目的:建立测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC - ELSD)法。方法以 Agilent Zorbax Hilic Plus 100A 柱(100 mm ×4.6 mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(83:17),流速为1.0 mL / min,柱温为35℃;ELSD 参数,雾化器温度60℃,蒸发温度90℃,气体流量1.0 L / min。结果盐酸水苏碱进样量在0.5552~1.6656μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系( r =0.9997),平均回收率为100.76%,RSD =0.93%( n =6)。结论该方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于妇康宁片的质量控制。

作者:陈江涛;王丽丽

来源:中国药业 2014 年 12期

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作者:
陈江涛;王丽丽
来源:
中国药业 2014 年 12期
标签:
妇康宁片 盐酸水苏碱 高效液相色谱法 蒸发光散射检测法 含量测定 Fukangning Tablets stachydrine hydrochloride HPLC - ELSD content determination
目的:建立测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC - ELSD)法。方法以 Agilent Zorbax Hilic Plus 100A 柱(100 mm ×4.6 mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(83:17),流速为1.0 mL / min,柱温为35℃;ELSD 参数,雾化器温度60℃,蒸发温度90℃,气体流量1.0 L / min。结果盐酸水苏碱进样量在0.5552~1.6656μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系( r =0.9997),平均回收率为100.76%,RSD =0.93%( n =6)。结论该方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于妇康宁片的质量控制。