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目的:为改进和完善我国仿制药一致性评价工作提供参考。方法对日本药品品质再评价工程与我国仿制药一致性评价进行比较。结果与结论加强我国仿制药一致性评价工作,应在进一步完善法律法规体系的基础上,提升相关人员的水平,建立有效的激励机制,制订我国药品品种的橙皮书。
作者:郑洁;陈玉文
来源:中国药业 2014 年 18期
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