目的：研究复方利多卡因乳膏体外透皮规律，并与国外上市产品(商品名 Emla)比较离体透皮效果的一致性。方法建立高效液相色谱（HPLC）法测定乳膏透皮接受液中利多卡因和丙胺卡因的质量浓度；以改良 Franz 扩散池和离体大鼠腹部皮肤进行体外透皮试验。结果利多卡因和丙胺卡因质量浓度分别在0.224~16.8μg / mL 和0.192~14.414μg / mL 范围内与峰面积的线性关系良好；两药 HPLC法测定的准确度和精密度符合要求。利多卡因和丙胺卡因的透皮符合零级动力学方程，利多卡因的供试药和对照药的流通量分别为（274.6±30.25）μg /（cm2·h）、（266.4±21.56）μg /（cm2·h）；丙胺卡因的供试药和对照药的流通量分别为（314.2±31.08）μg /（cm2·h）、（309.4±23.08）μg /（cm2·h），均无显著性差异（ P >0.05）。结论供试药和对照药的体外透皮规律一致。
目的：研究复方利多卡因乳膏体外透皮规律，并与国外上市产品(商品名 Emla)比较离体透皮效果的一致性。方法建立高效液相色谱（HPLC）法测定乳膏透皮接受液中利多卡因和丙胺卡因的质量浓度；以改良 Franz 扩散池和离体大鼠腹部皮肤进行体外透皮试验。结果利多卡因和丙胺卡因质量浓度分别在0.224~16.8μg / mL 和0.192~14.414μg / mL 范围内与峰面积的线性关系良好；两药 HPLC法测定的准确度和精密度符合要求。利多卡因和丙胺卡因的透皮符合零级动力学方程，利多卡因的供试药和对照药的流通量分别为（274.6±30.25）μg /（cm2·h）、（266.4±21.56）μg /（cm2·h）；丙胺卡因的供试药和对照药的流通量分别为（314.2±31.08）μg /（cm2·h）、（309.4±23.08）μg /（cm2·h），均无显著性差异（ P >0.05）。结论供试药和对照药的体外透皮规律一致。
