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目的：测定托吡卡胺滴眼液中抑菌剂的抑菌效力。方法以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株，进行菌落计数方法学验证和微生物挑战试验，根据各间隔时间的菌数lg值相对于初始值减少程度评价托吡卡胺滴眼液对细菌、真菌的抑菌效力。结果部分托吡卡胺滴眼液中抑菌剂的抑菌效力符合2010年版《中国药典》的规定，但不符合2015年版《中国药典》通则1121抑菌效力检查法的规定。结论2010年版《中国药典》和2015年版《中国药典》通则1121抑菌效力的判断标准差异较大，部分已上市品种的抑菌剂效力达不到2015年版《中国药典》的要求。
作者：周剑
来源：中国药业 2016 年 25卷 10期
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