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目的：建立测定布洛芬缓释胶囊药物溶出度的新方法，并评价其与体内血药浓度和退热效应的相关性。方法选择布洛芬缓释胶囊，采用药物溶出度测定的新方法，即溶出介质为pH=7.6的磷酸盐缓冲液，溶出装置为桨法装置，转速为50 r/min；用光纤在线药物溶出度测定仪分别实时测定布洛芬缓释胶囊的药物溶出度，并与2010年版《中国药典》规定的方法比较；家兔单剂量口服布洛芬缓释胶囊，测定其不同时间的血药浓度；利用内毒素致家兔发热模型，检查布洛芬缓释胶囊的退热效应。结果新方法测定的体外药物溶出过程呈现失缓释作用；近最大药物累积溶出百分率的时间与体内达到血药峰浓度的时间相关性更好，血药峰浓度与家兔同时段最大退热效应一致。结论增大溶出介质pH，可改变布洛芬缓释胶囊的体外缓释行为，其体内外相关性可能较《中国药典》相关方法的结果好。
作者：耿东升；马光霞；赵婷
来源：中国药业 2017 年 26卷 2期
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