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目的 建立口腔溃疡系列制剂(片剂和散剂)中冰片的含量测定方法 ,同时分析制剂中的挥发性成分.方法采用气相色谱法测定制剂中的龙脑和异龙脑的含量,采用气相-质谱联用仪和顶空进样器分析制剂中的挥发性成分.结果 异龙脑进样量线性范围为0.0111~1.4180μg,线性回归方程为Y=1.967 X+0.002,r=1.000(n=8),平均回收率为100.69%,RSD为3.42%(n=6);龙脑进样量线性范围为0.0172~2.2020μg,线性回归方程为Y=1.992 X+0.004,r=1.000(n=8),平均回收率为102.28%,RSD为3.01%(n=6).制剂中主要成分为龙脑和异龙脑,部分样品含有薄荷醇(相对含量14.62%)和胡薄荷酮(相对含量6.22%).结论 该含量测定方法科学、简便、专属性较强,可有效控制制剂质量.个别样品中检出薄荷挥发油或提取物的色谱峰.
作者:吴芳;罗定强;樊宝娟;李霞;刘海静
来源:中国药业 2018 年 27卷 9期
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