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目的 筛选复方氯霉素乳膏的处方,并建立其质量控制方法.方法 考察所配成复方氯霉素乳膏的外观、粒度、稳定性,以筛选处方;采用反相高效液相色谱法测定乳膏中甲硝唑与氯霉素两主药含量,色谱柱为Diamondsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35:65),检测波长为280 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 根据处方5所配成的复方氯霉素乳膏最稳定,粒度最好.乳膏中甲硝唑质量浓度在40.40～64.64μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为99.68％,RSD=1.83％(n=9);乳膏中氯霉素质量浓度在40.40～64.64μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为99.50％,RSD=1.87％(n=9).结论 处方5为最优处方.所建立的含量测定方法可同时测定甲硝唑与氯霉素含量,操作简便快速,分离度好,结果准确可靠.
作者：喻吉；林彩；孙红武；杨钦君
来源：中国药业 2018 年 27卷 18期
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